Ο ΕΜΑ ητά συμπεριληφθεί και η παράλυση Bell

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης και Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του ΕΜΑ ζήτησε να περιληφθεί η παράλυση του προσώπου των εμβολιασμένων ως «ανεπιθύμητη παρενέργεια» του εμβολίου της Johnson & Johnson, η λεγόμενη παράλυση Bell.

Πρόκειται για παράλυση των μυών του προσώπου, συνήθως μονόπλευρη, δηλαδή από την μία πλευρά.

Με βάση τα δεδομένα κλινικών δοκιμών, αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια δεν είναι καθόλου σπάνια, και εμφανίζεται σε περίπου 1 στα 1.000 άτομα. Στην Ελλάδα έχει παραλύσει το πρόσωπο εκατοντάδων ανθρώπων.

Επίσης, σε εξέλιξη βρίσκεται η αξιολόγηση της PRAC για πιθανή κνιδωτική αντίδραση υπερευαισθησίας (υπερυψωμένο, κόκκινο και κνησμώδες δερματικό εξάνθημα) του εμβολίου Spikevax της Moderna.

Για τα εμβόλια Comirnaty (BioNTech/Pfizer), Valneva, Nuvaxovid (Novavax), Vaxzevria (AstraZeneca) δεν υπάρχουν επικαιροποιημένες ενημερώσεις ασφαλείας.

Ο EMA επιβεβαιώνει ότι τα οφέλη όλων των επί του παρόντος εγκεκριμένων εμβολίων έναντι της COVID-19 εξακολουθούν να υπερτερούν έναντι των ανεπιθύμητων ενεργειών τους, δεδομένου του κινδύνου εμφάνισης της νόσου COVID-19 και των σχετικών επιπλοκών αυτής, συμπεριλαμβανομένης της νοσηλείας και του θανάτου.