Τα δεδομένα της VAERS που δημοσιεύθηκαν την Παρασκευή από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων δείχνουν 1.379.438 αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών από όλες τις ηλικιακές ομάδες μετά από εμβόλια COVID-19, συμπεριλαμβανομένων 30.162 θανάτων και 251.075 σοβαρών τραυματισμών μεταξύ 14 Δεκεμβρίου 2020 και 5 Αυγούστου 2022.
Σημείωση του συντάκτη: Σε προηγούμενες εβδομαδιαίες ενημερώσεις VAERS, το The Defender επικεντρώθηκε αποκλειστικά στις αναφορές των ΗΠΑ στις ενότητες όπου οι αναφορές αναλύονται ανά ηλικιακές ομάδες και τύπους ανεπιθύμητων ενεργειών. Ωστόσο, η εξαίρεση των αλλοδαπών αναφορών από αυτές τις κατηγορίες εξαιρεί χιλιάδες τραυματισμούς από εμβόλια που αναφέρθηκαν στο σύστημα, επομένως αυτές οι ενότητες περιλαμβάνουν πλέον όλες τις – ΗΠΑ και ξένες μαζί – αναφορές που υποβάλλονται στη VAERS στις αναφερόμενες κατηγορίες.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) δημοσίευσαν σήμερα νέα δεδομένα που δείχνουν συνολικά 1.379.438 αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από εμβόλια COVID-19 που υποβλήθηκαν μεταξύ 14 Δεκεμβρίου 2020 και 5 Αυγούστου 2022, στην Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών του εμβολίου Σύστημα (VAERS). Αυτή είναι μια αύξηση κατά 7.964 ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με την προηγούμενη εβδομάδα.
Το VAERS είναι το κύριο σύστημα που χρηματοδοτείται από την κυβέρνηση για την αναφορά ανεπιθύμητων αντιδράσεων εμβολίων στις ΗΠΑ
Τα στοιχεία περιελάμβαναν συνολικά 30.162 αναφορές θανάτων — αύξηση 181 την προηγούμενη εβδομάδα — και 251.075 σοβαρούς τραυματισμούς , συμπεριλαμβανομένων θανάτων, κατά την ίδια χρονική περίοδο — 1.959 αυξημένες σε σύγκριση με την προηγούμενη εβδομάδα.
Από τους 30.162 αναφερόμενους θανάτους, 19.462 κρούσματα αποδίδονται στο εμβόλιο COVID-19 της Pfizer, 8.038 κρούσματα στη Moderna, 2.613 περιπτώσεις στη Johnson & Johnson (J&J) και κανένα κρούσμα δεν έχει αναφερθεί ακόμη για το Novavax.
Εξαιρουμένων των « ξένων αναφορών » στη VAERS, 854.084 ανεπιθύμητες ενέργειες , συμπεριλαμβανομένων 13.972 θανάτων και 87.488 σοβαρών τραυματισμών , αναφέρθηκαν στις ΗΠΑ μεταξύ 14 Δεκεμβρίου 2020 και 5 Αυγούστου 2022.
Ξένες αναφορές είναι αναφορές που στέλνουν ξένες θυγατρικές σε κατασκευαστές εμβολίων στις ΗΠΑ. Σύμφωνα με τους κανονισμούς της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), εάν ένας κατασκευαστής ειδοποιηθεί για μια αναφορά αλλοδαπής περίπτωσης που περιγράφει ένα συμβάν που είναι και σοβαρό και δεν εμφανίζεται στην ετικέτα του προϊόντος, ο κατασκευαστής υποχρεούται να υποβάλει την αναφορά στη VAERS.
Από τους 13.972 θανάτους στις ΗΠΑ που αναφέρθηκαν έως τις 5 Αυγούστου, το 7% συνέβη εντός 24 ωρών από τον εμβολιασμό, το 15% σημειώθηκε εντός 48 ωρών από τον εμβολιασμό και το 54% σημειώθηκε σε άτομα που εμφάνισαν εμφάνιση συμπτωμάτων εντός 48 ωρών από τον εμβολιασμό.
Στις ΗΠΑ, είχαν χορηγηθεί 604 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου COVID-19 έως τις 3 Αυγούστου, συμπεριλαμβανομένων 357 εκατομμυρίων δόσεων Pfizer, 228 εκατομμυρίων δόσεων Moderna και 19 εκατομμυρίων δόσεων Johnson & Johnson (J&J).
Κάθε Παρασκευή, η VAERS δημοσιεύει αναφορές τραυματισμών από εμβόλια που λαμβάνονται από μια καθορισμένη ημερομηνία. Οι αναφορές που υποβάλλονται στη VAERS απαιτούν περαιτέρω διερεύνηση πριν επιβεβαιωθεί μια αιτιώδης σχέση.
Ιστορικά, το VAERS έχει αποδειχθεί ότι αναφέρει μόνο το 1% των πραγματικών ανεπιθύμητων ενεργειών του εμβολίου .
Τα δεδομένα VAERS από τις 14 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 5 Αυγούστου 2022, για παιδιά 6 μηνών έως 5 ετών δείχνουν:
2.975 ανεπιθύμητες ενέργειες , συμπεριλαμβανομένων 140 περιπτώσεων που χαρακτηρίστηκαν ως σοβαρές και 5 αναφερόμενων θανάτων .
4 αναφορές μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας (καρδιακή φλεγμονή).Το CDC χρησιμοποιεί έναν περιορισμένο ορισμό περιστατικών της «μυοκαρδίτιδας», ο οποίος αποκλείει περιπτώσεις καρδιακής ανακοπής, ισχαιμικών εγκεφαλικών επεισοδίων και θανάτους λόγω καρδιακών προβλημάτων που συμβαίνουν πριν κάποιος έχει την ευκαιρία να πάει στο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
20 αναφορές διαταραχών της πήξης του αίματος.
38 αναφορές για κατασχέσεις.
Τα δεδομένα VAERS από τις 14 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 5 Αυγούστου 2022, για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών δείχνουν:
13.364 ανεπιθύμητες ενέργειες , συμπεριλαμβανομένων 620 που χαρακτηρίστηκαν ως σοβαρές και 22 αναφερόμενων θανάτων .
45 αναφορές μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας.
64 αναφορές διαταραχών της πήξης του αίματος.
169 αναφορές για κατασχέσεις.
Τα δεδομένα VAERS από τις 14 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 5 Αυγούστου 2022, για παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών δείχνουν:
32.945 ανεπιθύμητες ενέργειες , συμπεριλαμβανομένων 4.189 που αξιολογήθηκαν ως σοβαρές και 118 αναφέρθηκαν θάνατοι .Σύμφωνα με το CDC, «τα δεδομένα VAERS που είναι διαθέσιμα στο κοινό περιλαμβάνουν μόνο τα δεδομένα αρχικής αναφοράς στη VAERS. Τα ενημερωμένα δεδομένα που περιέχουν δεδομένα από ιατρικά αρχεία και διορθώσεις που αναφέρθηκαν κατά την παρακολούθηση χρησιμοποιούνται από την κυβέρνηση για ανάλυση. Ωστόσο, για πολλούς λόγους, συμπεριλαμβανομένης της συνέπειας των δεδομένων, αυτά τα τροποποιημένα δεδομένα δεν είναι διαθέσιμα στο κοινό».
268 αναφορές αναφυλαξίας μεταξύ νέων ηλικίας 12 έως 17 ετών όπου η αντίδραση ήταν απειλητική για τη ζωή, χρειαζόταν θεραπεία ή οδήγησε σε θάνατο — με το 94% των περιπτώσεων να αποδίδεται στο εμβόλιο της Pfizer .
1.304 αναφορές μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας με 650 περιπτώσεις να αποδίδονται στο εμβόλιο Pfizer.
298 αναφορές διαταραχών πήξης του αίματος με 275 περιπτώσεις να αποδίδονται στην Pfizer.
26 περιπτώσεις συνδρόμου ορθοστατικής ταχυκαρδίας (POTS) με όλες τις περιπτώσεις να αποδίδονται στο εμβόλιο Pfizer.
Τα δεδομένα VAERS από τις 14 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 5 Αυγούστου 2022, για όλες τις ηλικιακές ομάδες μαζί, δείχνουν:
Το 20% των θανάτων σχετιζόταν με καρδιακές διαταραχές.
Το 55% όσων πέθαναν ήταν άνδρες, το 41% ήταν γυναίκες και οι υπόλοιπες αναφορές θανάτου δεν περιλάμβαναν το φύλο του θανόντος.
Η μέση ηλικία θανάτου ήταν 73.
Από τις 5 Αυγούστου, 12.010 έγκυες γυναίκες ανέφεραν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τα εμβόλια κατά του COVID-19, συμπεριλαμβανομένων 4.801 αναφορών αποβολής ή πρόωρου τοκετού .
Από τις 16.124 περιπτώσεις παράλυσης Bell που αναφέρθηκαν, το 75% αποδόθηκε στους εμβολιασμούς Pfizer, το 23% στη Moderna και το 4% στην J&J.
2.881 αναφορές για το σύνδρομο Guillain-Barré , με το 66% των περιπτώσεων να αποδίδεται στην Pfizer, το 20% στη Moderna και το 17% στην J&J.
9.884 αναφορές αναφυλαξίας όπου η αντίδραση ήταν απειλητική για τη ζωή, απαιτούσε θεραπεία ή οδήγησε σε θάνατο.
4.663 αναφορές για έμφραγμα του μυοκαρδίου.
42.180 αναφορές διαταραχών της πήξης του αίματος στις ΗΠΑ Από αυτές, 28.921 αναφορές αποδόθηκαν στην Pfizer, 9.445 αναφορές στη Moderna και 3.754 αναφορές στην J&J.
23.535 περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας με 17.890 περιπτώσεις να αποδίδονται στην Pfizer, 5.226 περιπτώσεις στη Moderna και 399 περιπτώσεις στην J&J.
64 περιπτώσεις της νόσου Creutzfeldt-Jakob με 51 περιπτώσεις να αποδίδονται στην Pfizer, 12 περιπτώσεις στη Moderna και 1 κρούσμα στην J&J.
493 περιπτώσεις POTS με 375 περιπτώσεις να αποδίδονται στην Pfizer, 109 περιπτώσεις στη Moderna και 21 περιπτώσεις στην J&J.
Η Παιδική Υγεία Άμυνας (CHD) ζητά από οποιονδήποτε έχει παρουσιάσει ανεπιθύμητη ενέργεια, σε οποιοδήποτε εμβόλιο, να υποβάλει αναφορά ακολουθώντας αυτά τα τρία βήματα .
Η νέα καθοδήγηση του CDC για τον COVID καταργεί τις διακρίσεις μεταξύ εμβολιασμένων και μη εμβολιασμένων
Το CDC εξέδωσε την Πέμπτη σαρωτικές νέες συστάσεις ως μέρος των προσπαθειών του οργανισμού να αναθεωρήσει την καθοδήγησή του για τον COVID-19 .
«Αυτή η καθοδήγηση αναγνωρίζει ότι η πανδημία δεν έχει τελειώσει, αλλά μας βοηθά επίσης να προχωρήσουμε σε ένα σημείο όπου ο COVID-19 δεν διαταράσσει πλέον σοβαρά την καθημερινότητά μας», δήλωσε η Γκρέτα Μασέτι του CDC σε δελτίο τύπου .
Ακολουθούν οι μεγαλύτερες αλλαγές στις οδηγίες του CDC:
Τα μη εμβολιασμένα άτομα έχουν πλέον την ίδια καθοδήγηση με τα εμβολιασμένα άτομα.
Όσοι εκτίθενται στον ιό δεν απαιτείται πλέον να μπουν σε καραντίνα ανεξάρτητα από την κατάσταση εμβολιασμού.
Οι μαθητές μπορούν να παραμείνουν στην τάξη ακόμα κι αν έχουν εκτεθεί στον COVID-19.
Η κοινωνική απόσταση έξι ποδιών δεν συνιστάται πλέον .
Η ανίχνευση επαφών και οι έλεγχοι ρουτίνας παρακολούθησης των συμπτωματικών ατόμων δεν συνιστώνται πλέον στις περισσότερες ρυθμίσεις.
Σύμφωνα με τους The New York Times , το CDC εργάζεται εδώ και μήνες για τη νέα καθοδήγηση που βασίζεται σε προηγούμενες οδηγίες που εκδόθηκαν τον Φεβρουάριο, οι οποίες μείωσαν τους χρόνους απομόνωσης για όσους νοσούν από τον COVID-19.
Ο οργανισμός είπε ότι κάνει αλλαγές στις οδηγίες του τώρα επειδή «ο εμβολιασμός και οι προηγούμενες λοιμώξεις έχουν παράσχει σε πολλούς Αμερικανούς κάποιο βαθμό προστασίας από τον ιό και υπάρχουν διαθέσιμες θεραπείες, εμβόλια και ενισχυτικά για τη μείωση του κινδύνου σοβαρής ασθένειας».
Σύμφωνα με το National Law Review :
«Η εστίαση του CDC στην ατομική ευθύνη, η άρση των διακρίσεων μεταξύ εμβολιασμένων και μη εμβολιασμένων, η κατάργηση των συστάσεων καραντίνας και η συζήτηση για τη χρήση μάσκας ως ατομική ευθύνη είναι καλά νέα για τους εργοδότες που σκέφτονται να χαλαρώσουν τις απαιτήσεις στον χώρο εργασίας COVID-19.
«Αυτό πιθανότατα δεν θα είναι το τελευταίο που ακούμε από το CDC για αυτό το θέμα. Πράγματι, το CDC δήλωσε ότι σκοπεύει να εκδώσει πιο συγκεκριμένες οδηγίες για ρυθμίσεις όπως η υγειονομική περίθαλψη, η συγκεντρωτική διαβίωση και τα ταξίδια».
Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου Pfizer στους εφήβους μειώνεται 27 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση
Μια μελέτη που δημοσιεύθηκε στις 8 Αυγούστου στο The Lancet έδειξε ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου Pfizer-BioNTech για τον COVID-19 κατά της συμπτωματικής μόλυνσης μεταξύ των εφήβων «μειώθηκε γρήγορα με την πάροδο του χρόνου», μειώνοντας μόλις 27 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση.
Οι ερευνητές ανέλυσαν δεδομένα από 503.776 τεστ COVID-19 2.948.538 εφήβων — ηλικίας 12-17 ετών — στη Βραζιλία από τις 2 Σεπτεμβρίου 2021 έως τις 19 Απριλίου 2022 και 127.168 τεστ 404.673 από 404.673 έφηβους από 404.673 σε A206 σε έφηβους. 19, 2022.
Η μελέτη έδειξε ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου άρχισε να μειώνεται 27 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση και για τις δύο χώρες, πέφτοντας στο 5,9% (95% CI 2,2–9,4) στη Βραζιλία και πέφτοντας στο 50,6% (95% CI 42,7–57,4) στη Σκωτία στις 98 ημέρες αφού οι έφηβοι έλαβαν τη δεύτερη δόση.
Ενώ η προστασία έναντι του συμπτωματικού COVID-19 μειώθηκε δραματικά και στις δύο χώρες λιγότερο από ένα μήνα μετά τη δεύτερη δόση, η προστασία από σοβαρή ασθένεια – που ορίζεται ως νοσηλεία ή θάνατος εντός 28 ημερών – παρέμεινε πάνω από το 80% στη Βραζιλία από 28 ημέρες έως 98 ημέρες και μετά.
Οι συγγραφείς προσπάθησαν να αξιολογήσουν την προστασία από σοβαρές ασθένειες στη Σκωτία, αλλά δεν μπόρεσαν να το πράξουν επειδή τόσο λίγες περιπτώσεις σοβαρού COVID-19 σε εφήβους στη Σκωτία αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Οι συγγραφείς κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι «δύο δόσεις είναι ανεπαρκείς για τη διατήρηση της προστασίας έναντι της συμπτωματικής νόσου» στους εφήβους και συνέστησαν να γίνει περισσότερη έρευνα σχετικά με την ανάγκη για αναμνηστικές δόσεις .
Μια «εκπληκτική» σχέση μεταξύ του εμβολίου Pfizer και της μυοκαρδίτιδας στους εφήβους, δείχνει μια μελέτη
Μια προεκτυπωτική μελέτη που διεξήχθη κατά τη διάρκεια της εθνικής εκστρατείας εμβολιασμού κατά του COVID-19 της Ταϊλάνδης έδειξε αυτό που ένας γιατρός περιέγραψε ως « εκπληκτική » σχέση μεταξύ της μυοκαρδίτιδας και του εμβολίου Pfizer-BioNTech.
Η μελέτη ανέλυσε 301 συμμετέχοντες ηλικίας 13-18 ετών που ήταν υγιείς και χωρίς παθολογικά συμπτώματα μετά τη λήψη της πρώτης τους δόσης εμβολίου. Συμμετέχοντες με ιστορικό μυοκαρδιοπάθειας, φυματιώδους περικαρδίτιδας ή συσταλτικής περικαρδίτιδας και σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης στο εμβόλιο COVID-19 αποκλείστηκαν από τη μελέτη.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το 18% από τους 301 εφήβους που αναλύθηκαν είχαν μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα ή ΗΚΓ μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης Pfizer, το 3,5% των ανδρών ανέπτυξε μυοπερικαρδίτιδα ή υποκλινική μυοκαρδίτιδα , δύο νοσηλεύτηκαν και ένας εισήχθη στη ΜΕΘ για καρδιακά προβλήματα.
Οι καρδιαγγειακές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της μελέτης περιελάμβαναν ταχυκαρδία (7,64%), δύσπνοια (6,64%), αίσθημα παλμών (4,32%), πόνο στο στήθος (4,32%) και υπέρταση (3,99%).
Πενήντα τέσσερις έφηβοι είχαν μη φυσιολογικά ηλεκτροκαρδιογραφήματα μετά τον εμβολιασμό, τρεις ασθενείς είχαν ελάχιστη περικαρδιακή συλλογή με ευρήματα συμβατά με υποξεία μυοπερικαρδίτιδα και έξι ασθενείς εμφάνισαν πρόπτωση μιτροειδούς βαλβίδας .
Όλοι οι ασθενείς ήταν άνδρες και είχαν μη φυσιολογικά ηλεκτροκαρδιογραφήματα, ιδιαίτερα φλεβοκομβική ταχυκαρδία. Οι ερευνητές είπαν ότι η κλινική πορεία ήταν ήπια σε όλες τις περιπτώσεις.
Στρατιωτική χρήση εμβολίου «Comirnaty» που παράγεται σε εγκαταστάσεις που δεν έχουν εγκριθεί από τον FDA
Σε μια αποκλειστική συνέντευξη με το The Defender, ένα μέλος της υπηρεσίας της Ακτοφυλακής των ΗΠΑ (USCG) ισχυρίστηκε ότι το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ (DOD) χορηγεί εμβόλια για τον COVID-19 από φιαλίδια εμβολίων που φέρουν την ετικέτα Comirnaty της Pfizer που δεν παράγονται σε εγκατάσταση εγκεκριμένη από την FDA.
Ο υπολοχαγός Chad R. Coppin, σε δήλωση στις 30 Ιουλίου που υποβλήθηκε στον γερουσιαστή Ron Johnson (R-Wis.) υπό την ποινή της ψευδορκίας, περιέγραψε λεπτομερώς την προσωπική του έρευνα σχετικά με τη διαθεσιμότητα και την προέλευση των φιαλιδίων εμβολίου COVID-19 με ετικέτα Comirnaty στον αμερικανικό στρατό εγκαταστάσεις.
Ο Coppin μετέφερε τις ανησυχίες του σε μια συνέντευξη στο The Defender , όπως και η Holly Freincle, σύζυγος ενός στρατιωτικού μέλους των ΗΠΑ που σταθ%B